Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Clinical & Biological Evaluation
Quality & Regulatory Affairs
Ihr Einsatzort: Neuwied
Wir suchen Top-Talente, die Know-how, Ideen und Ambitionen in unsere internationalen Teams einbringen und realisieren möchten. L&R ist ein weltweit agierendes und expandierendes Unternehmen für Medizinprodukte. In unseren Kerngeschäftsfeldern entwickeln und produzieren wir innovative Produkte und Lösungen für Patientinnen und Patienten; von Hightech-Anwendungen in der Unterdrucktherapie bis zur modernen Wundauflage.
Was Sie bei uns erwartet
- Ein Team von mehr als 6.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern weltweit.
- Ein Unternehmen mit Haltung, Vision und den Werten eines Familienunternehmens.
- Eine moderne und zukunftsorientierte Unternehmenskultur mit Perspektiven.
Wie Sie sich bei uns einbringen
- Ihr fundiertes Know-how ist in Entwicklungsprojekten oder bei signifikanten Produktänderungen gefragt: Denn Sie verantworten die Erstellung und Koordination klinischer und biologischer Bewertungen gemäß MDR und der ISO 10993-Reihe sowie die Betreuung toxikologischer Gutachten– in enger Abstimmung mit internen Fachabteilungen sowie externen Experten.
- Zu fachspezifischen Fragestellungen beraten Sie unsere Fachabteilungen umfassend wie kompetent und beachten dabei rechtliche Vorgaben für klinische und biologische Bewertungen von Medizinprodukten (z. B. MDCG Guidances und ISO 10993-Reihe).
- Außerdem unterstützen Sie bei der Erarbeitung von klinischen und biologischen Zulassungsstrategien sowie bei der Planung von Biokompatibilitätsprüfungen.
Was Sie mitbringen
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin oder Medizintechnik
- Idealerweise Erfahrungen im Bereich der klinischen und biologischen Bewertungen von Medizinprodukten
- Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
- Selbstständige, eigenverantwortliche und dabei teamorientierte Arbeitsweise
Warum Sie sich für L&R entscheiden
- Sie möchten die Zukunft der Medizinproduktebranche mitgestalten. Wir bieten Ihnen die Chance.
- Ihnen ist es wichtig, Beruf und Privatleben in der Balance zu halten. Wir finden das passende Modell.
- Aus- und Weiterbildung stehen auf Ihrer Agenda. Wir fördern Sie individuell in unserer L&R-Academy.
Wir möchten Sie kennenlernen
Bitte schicken Sie uns Ihre Bewerbung mit Ihrer Gehaltsvorstellung.
Nadine Zimmermann
Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG
Postfach 2343, 56513 Neuwied
Tel: +49 2634 99-0
